Парабульбарное введение ретиналамина: что это и какие преимущества

Парабульбарное введение лекарства ретиналамин означает введение препарата в область, расположенную вокруг глазного яблока, что позволяет обеспечить более прямое воздействие на ткани глаза. Этот метод используется для лечения различных заболеваний глаз, так как позволяет доставить лекарственное средство в проблемные зоны с высокой концентрацией.

Ретиналамин, применяемый таким образом, помогает улучшить метаболические процессы в тканях, что может способствовать восстановлению и лечению заболеваний сетчатки и других структур глаза. Такой подход позволяет минимизировать системные побочные эффекты и повысить эффективность терапии.

Ретиналамин ® (Retinalamin)

Информация о лекарственном средстве Ретиналамин ® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг) опирается на официальное руководство, утвержденное производителем в 2022 году

Дата утверждения: 10.02.2022

Специальные отметки:

Фотографии упаковок

• H33 Отслойка и разрывы сетчатки
• H35.0 Фоновая ретинопатия и изменения в сосудах ретины
• H35.4 Периферические дегенеративные процессы в ретине
• H35.5 Генетически обусловленные дистрофии ретины
• H36.0 Диабетическая ретинопатия (с общим четвертым знаком .3)
• H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
• H52.1 Миопия
• S05 Травма глаза и глазницы

Показания

Ретиналамин используется для комплексного лечения различных форм дистрофии сетчатки, включая периферические и центральные дистрофии различного происхождения, диабетическую ретинопатию, возрастную макулодистрофию (сухую и влажную форму), наследственные дистрофии сетчатки (пигментную дегенерацию, абиотрофию сетчатки, болезнь Штаргардта) [4,5,6]. Благодаря нейропротекторному действию, защищающему нейроны сетчатки от вредных воздействий, ретиналамин также применяется в лечении пациентов с первичной открытоугольной глаукомой [7].

Курсы инъекций также назначаются после хирургического лечения отслоения и разрывов сетчатки [8].

Видео нашего специалиста о препарате

В "Центре сетчатки глаза" предоставляются все современные методы для эффективного лечения глазных заболеваний. Специалисты клиники прошли специальное обучение и обладают большим опытом выполнения парабульбарных, эписклеральных и интравитреальных инъекций. Если появились признаки глазных заболеваний, не оставляйте все как есть, обратитесь на диагностику и лечение! Своевременное вмешательство поможет сохранить самое важное — возможность видеть!

Показания к применению:

У меня обнаружена первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральная дистрофия сетчатки, миопическая болезнь (вместе с другими методами лечения), центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.

Я имею повышенную чувствительность к компонентам препарата, и мне меньше 18 лет – при первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни (по отсутствию данных по эффективности и безопасности); мне меньше года – при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Способ применения и дозы:

Для взрослых с диабетической ретинопатией, центральной дистрофией сетчатки воспалительного или травматического происхождения, а также центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофией рекомендуется вводить препарат парабульбарно или внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки в течение 5-10 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 3-6 месяцев.

Для пациентов с компенсированной первичной открытоугольной глаукомой рекомендуется вводить препарат парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, с возможностью повторения через 3-6 месяцев. При миопической болезни также рекомендуется вводить препарат парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Детям в возрасте от 1 до 5 лет с центральной дистрофией сетчатки воспалительного и травматического происхождения, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофией рекомендуется вводить 2,5 мг лекарства парабульбарно или внутримышечно один раз в день. Для детей от 6 до 18 лет с такими же проблемами рекомендуется вводить препарат парабульбарно или внутримышечно по 2,5 — 5,0 мг один раз в сутки. Лекарство разводят в 1 — 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона, чтобы избежать образования пены. Курс лечения составляет 10 дней; при необходимости его можно повторить через 3-6 месяцев.

По поводу побочных эффектов информации не поступало. Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Фармакологическое действие

Уникальные полипептидные фракции, обладающие свойствами, усиливающими работу фоторецепторов и клеточных элементов сетчатки глаза у скота. Способствуют взаимодействию пигментного эпителия и внешних сегментов фоторецепторов, а также глиальных клеток при дистрофических изменениях. Ускоряют восстановление светочувствительности сетчатки.

Кроме того, они нормализуют проницаемость сосудов, уменьшают признаки местной воспалительной реакции и стимулируют процессы заживления при болезнях и травмах сетчатки.

Механизм действия связан с метаболической активностью продукта, который улучшает метаболизм глазных тканей, нормализует функции клеточных мембран, стимулирует внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы окисления липидов и оптимизирует энергетические процессы.

Показания активных веществ препарата Ретиналамин ®

Оптическую нейропатию, поражение глазного дна при сахарном диабете, нарушение центральной зоны сетчатки в результате воспалительных и травматических процессов, дистрофию сетчатки, болезнь, связанную с близорукостью (в рамках комплексного лечения), поражение центральной и периферической части сетчатки, отслойку сетчатки, произошедшую вследствие травмы или регматогенную (в реабилитационном периоде после операции в рамках комплексного лечения).

Показания

Ретиналамин рекомендуется для лечения широкого спектра глазных заболеваний, а Всех состояний, связанных с поражением сетчатки, таких как: центральные дистрофии (сухая и влажная формы ВМД и ЦХРП), периферические дистрофии, тапеторетинальная абиоторофия (пигментный ретинит), различные виды ретинопатии (диабетическая, гипертоническая, лейкозы).

Также он эффективен при миопической болезни — высокой степени близорукости, когда сетчатка растягивается, возникают разрывы, кровоизлияния и отёк.
Рекомендуется применение после операции по восстановлению разрывов и отслоек сетчатки (после лазерной коагуляции, эписклерального пломбирования, витрэктомии). [2]

Этот препарат используется для лечения поражений зрительного нерва, таких как глаукомная нейропатия и его частичная атрофия (ЧАЗН), вызванные воспалением, интоксикацией и нарушением кровообращения.

Ретиналамин может быть применен у детей (по медицинским показаниям) и у взрослых любого возраста без ограничений. [3]

Видео нашего специалиста о препарате

Часто при заболеваниях глаз Ретиналамин вводят парабульбарно, что означает, что укол делается сквозь кожу возле глаза в окружающую клетчатку глазного яблока. Он накапливается там (образуется «депо») и постепенно достигает сетчатки и зрительного нерва.

Также можно делать внутримышечные инъекции (в ягодицу).

Кроме того, существует метод пропитывания ретиналамином коллагеновой губки и введения её за задний полюс глаза, где он постепенно высвобождается и проникает к сетчатке. По сути, это небольшая операция. [4]

На изображении 2 представлена схема введения препарата "Ретиналамин" в правую ягодичную мышцу

Противопоказания

Использование Ретиналамина противопоказано в следующих случаях:

• при индивидуальной непереносимости и гиперчувствительности;
• у несовершеннолетних, поскольку нет достаточных данных для подтверждения его эффективности при первичной компенсированной открытоугольной глаукоме, миопической болезни или диабетической ретинопатии;
• до 1 года при тапеторетинальной абиотрофии (периферической или центральной) и при центральной дистрофии сетчатки, вызванной воспалением или травмой;
• во время беременности, так как нет результатов исследований безопасности и эффективности у данной категории пациентов.

Во время приема препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Кроме вызывания аллергических реакций из-за чрезмерной чувствительности к составляющим препарата, никаких других побочных эффектов не отмечено.

Препарат Ретиналамин не обладает особыми особенностями при первом применении и не вызывает синдрома отмены.

Если по какой-либо причине была пропущена запланированная инъекция, не следует вводить удвоенную дозу препарата. Необходимо продолжать курс терапии согласно графику.

Применение препарата не влияет на способность человека управлять автомобилем или работать с сложными механическими устройствами.

Терапия препаратом Ретиналамин

Лиофилизат Ретиналамина — это белый порошок, который при разведении превращается в раствор для инъекций.

Этот препарат назначается в виде инъекций, которые делают либо внутримышечно, либо парабульбарно — через кожу нижнего века под глазным яблоком. В зависимости от показаний, инъекции выполняются ежедневно в дозировке от 5 до 10 мг препарата за раз. Продолжительность курса лечения составляет от пяти до десяти дней, и его можно повторить через три месяца.

В детской офтальмологии раствор Ретиналамина чаще всего используется в виде внутримышечных инъекций.

Парабульбарные инъекции

При проведении курса парабульбарных инъекций препаратом Ретиноламин, это делается специалистом с опытом в специально оборудованном кабинете клиники или в стерильной операционной. Для проведения инъекций специальных подготовок препарата не требуется.

Для приготовления инъекционного раствора леофилизата препарата используется изотонический раствор или 0,5% раствор прокаина воду для инъекций. Инъекция осуществляется одноразовым шприцем с немного заостренной иглой. Во время процедуры игла проникает сквозь кожу в нижнее веко (снаружи) и продвигается на глубину примерно 1 см. Необходимая доза лекарственного вещества вводится в пространство за задней стенкой глазного яблока.

Раствор Ретиноламина не сохраняется, поэтому после инъекции остатки утилизируются.

Ретиналамин®

Препарат Ретиналамин® принадлежит к группе стимуляторов репарации тканей. Механизм его действия заключается в метаболической активности, которая активизирует процессы метаболизма в тканях глаза, восстанавливает функции клеточных мембран, улучшает синтез белка внутри клеток, регулирует окислительные процессы липидов, оптимизирует энергетические процессы за счёт усиления активности мюллеровских клеток и инактивации глутамата. В результате улучшается взаимодействие пигментного эпителия и внешних сегментов фоторецепторов, восстанавливается проницаемость сосудов, предотвращается окислительный стресс и эксайтотоксичность, улучшается метаболизм и кровоток в тканях глаза.

Данный лекарственный препарат является рецептурным и должен приобретаться только по назначению врача. Также есть противопоказания, поэтому перед использованием необходимо внимательно изучить инструкцию. Применять препарат следует только по назначению врача.

• Принцип действия
• Краткое описание
• Особенности формы выпуска
• Поиск публикаций

Ретинопротекторы – это вещества, основная задача которых заключается в защите сетчатки глаза от различных вредных факторов, что способствует сохранению зрения. Поиск новых ретинопротекторов является сложным процессом, требующим совместных усилий врачей, биологов и фармакологов.

Особое внимание следует уделить препаратам пептидной природы. Их преимуществом является специфичность по отношению к тканям, отсутствие выраженных побочных эффектов, короткий курс лечения и долгосрочный клинический эффект.

Один из примеров успешной разработки, основанной на вышеперечисленных принципах, — это Ретиналамин®. Эффективность этого препарата доказана на уровне клеток и молекул. Поражения сетчатки могут иметь разные причины и клиническую картины, но их объединяет гибель нейронов сетчатки из-за патологических процессов, имеющих сходные молекулярные механизмы. Один из таких процессов — это эксайтотоксичность, вызванная излишней активацией глутаматных рецепторов и последующим поступлением ионов кальция в клетку. Избыток кальция запускает процессы, которые приводят к гибели клеток по пути некроза или апоптоза.

Терминология:

• АТФ – аденозинтрифосфат — нуклеотид, играющий важную роль в обмене энергии и веществ в организме, универсальный источник энергии для всех биохимических процессов, протекающих в живых системах;
• Изменение электрического потенциала мембраны клетки называется деполяризацией клеточной мембраны;
• Глутамат – это аминокислота, которая является возбуждающим нейромедиатором. Когда глутамат связывается со специфическими рецепторами нейронов, это приводит к возбуждению нейронов NMDA и AMPA глутаматными рецепторами и обеспечивает проведение возбуждающего импульса нейронами;
• Каспазы и NO-синтетазы – это внутриклеточные ферменты, которые участвуют в процессах гибели клеток и развития окислительного стресса.

Ретиналамин® представляет собой комплекс полипептидных фракций с молекулярной массой до 10 кДа, который рассчитан на стимуляцию репарации тканей. Этот ретинопротектор оказывает непосредственное воздействие на сетчатку, запуская механизмы адаптации и регенерации нейронов сетчатки в ответ на патологический процесс. Это приводит к улучшению зрительных функций при таких заболеваниях глаз, как глаукома, центральная дистрофия сетчатки, миопическая болезнь, диабетическая ретинопатия и другие.

Препарат продается под торговым наименованием РЕТИНАЛАМИН®, он относится к группе полипептидов сетчатки глаз скота. Лекарственная форма – это лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения. Состав препарата не указан.

В каждом флаконе содержится активное вещество – Ретиналамин 5 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций), а Вспомогательное вещество – глицин 17 мг (стабилизатор). Этот лекарственный препарат относится к фармакотерапевтической группе репарации тканей стимулятор. Его код АТХ: S01ХА.

Фармакодинамика препарата заключается в том, что Ретиналамин представляет собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой до 10 000 Да. Этот препарат стимулирует фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, а также глиальных клеток при дистрофических изменениях, что в свою очередь ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки.

Улучшает проницаемость кровеносных сосудов, уменьшает проявления локального воспалительного ответа, стимулирует регенеративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаз. Основные показания к применению: компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического происхождения, центральная дистрофия сетчатки, миопическая болезнь (как часть комплексной терапии), центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.

Не рекомендуется использовать препарат людям с повышенной чувствительностью к его компонентам, а также лицам моложе 18 лет, страдающим компенсированной первичной открытоугольной глаукомой, диабетической ретинопатией, миопической болезнью (поскольку нет достаточных данных об эффективности и безопасности). Также препарат не рекомендуется детям до года при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического происхождения, а также при центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии. Взрослым с диабетической ретинопатией, центральной дистрофией сетчатки воспалительного и травматического происхождения, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофией рекомендуется вводить препарат парабульбарно или внутримышечно по 5-10 мг один раз в сутки.

Длительность лечения составляет от 5 до 10 дней; при необходимости его повторяют через 3-6 месяцев. При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме рекомендуется вводить 5 мг лекарства парабульбарно или внутримышечно 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 10 дней; повторный курс возможен через 3-6 месяцев. При миопической болезни рекомендуется вводить 5 мг лекарства парабульбарно 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Для детей в возрасте от 1 до 5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического происхождения, а также при центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии, рекомендуется вводить лекарство парабульбарно или внутримышечно по 2,5 мг 1 раз в сутки. Для детей в возрасте от 6 до 18 лет при тех же патологиях рекомендуется вводить лекарство парабульбарно или внутримышечно 2,5 — 5,0 мг 1 раз в сутки.

Для избежания образования пены препарат растворяют в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона. Курс лечения составляет 10 дней, при необходимости его можно повторить через 3-6 месяцев. При применении данного лекарственного препарата возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к его компонентам. Информации о возможных побочных эффектах не поступало.

Препарат имеет срок годности 3 года и должен храниться в защищенном от света месте при температуре от 2 до 20°C. Он представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, содержащий 5 мг активного вещества. Данный препарат отпускается по рецепту, и его регистрационный номер – ЛС-000684. В случае обращения с претензиями от потребителей уполномоченной организацией является адрес в г. Санкт-Петербурге по Дегтярному пер., д. 11, лит. Б. Для связи можно воспользоваться телефоном: (812) 703-79-75 (многоканальный).

Номер для отправки факса: (812) 703-79-76

Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)

Инструкция по применению содержит подробную информацию о препарате.

Компания ГЕРОФАРМ, один из ведущих производителей лекарств в России, придает приоритет гарантии высокого качества выпускаемых препаратов и удовлетворенности потребителей. Она следит за тенденциями фармацевтического рынка, включая область упаковки лекарств, и внедряет самые инновационные решения.

В начале 2014 года завершилась модернизация производственной линии, что позволило улучшить потребительские качества препаратов. Теперь Ретиналамин® выпускается в новой усовершенствованной упаковке, которая гарантирует уникальность препарата и облегчает его использование.

Установка фармкода на этикетку флакона, инструкцию и упаковку обеспечивает дополнительные гарантии соответствия упаковки содержащемуся в ней препарату и его дозировке, вложенной инструкции. Также на упаковке появился клапан с перфорацией, что позволяет отследить первое вскрытие и обеспечивает более надежную защиту от подделок.

Ту же цель преследует внедрение закрытого блистера с флаконами: помимо контроля первого вскрытия это делает использование препарата более удобным – теперь возможно взять с собой один закрытый блистер. Кроме того, открывать блистер легко – более плотная и гибкая пленка ПВХ ложемента, в котором находятся флаконы, не имеет острых краев, что защищает руки от повреждений.

Теперь для маркировки пачек препаратов используется дорогостоящий лазерный принтер, что делает надписи более устойчивыми к выцветанию и растеканию. На упаковке препарата есть шрифт Брайля, который позволяет слабовидящим людям прочитать название препарата.

Улучшение упаковки — важная часть маркетинговой стратегии компании ГЕРОФАРМ. Это позволяет удовлетворить и опережать запросы потребителей.